ESTUDIOS DE PRE- FORMULACIÓN
La pre-formulación implica la caracterización de fármacos a través de ensayos tales como solubilidad, disolución intrínseca, tamaño de partícula, análisis térmico, entre otros. Cuando se realiza de forma correcta, es una herramienta que permite el desarrollo racional de formulaciones, generando ahorros considerables para la empresa.
Los estudios de pre-formulación se vuelven especialmente necesarios cuando la empresa tiene diferentes proveedores para su ingrediente activo. Los problemas relacionados con el polimorfismo, por ejemplo, pueden resolverse mediante una buena caracterización fisicoquímica de estas muestras.
DEINFAR tiene un laboratorio de pre-formulación único que cuenta con los recursos humanos y materiales adecuados para realizar estos estudios. Al final del proyecto, se emite un informe con todos los resultados y conclusiones. También es posible realizar seminarios técnicos para discutir los datos y capacitar a los empleados de la empresa.
Equipamentos de Análise Térmica
TG
DSC
Los equipos TG y DSC se utilizan para estudios de caracterización de fármacos y ensayos de compatibilidad fármaco-excipiente.
EQUIPOS DE CARACTERIZACIÓN FÍSICA
TAMAÑO DE PARTICULA:
Cilas 1090 realiza análisis de tamaño de partícula por difracción de rayos láser, método por via seca y dispersión en agua.
ÁREA SUPERFICIAL:
La técnica BET permite calcular el área superficial y el tamaño de poro de los sólidos farmacéuticos (API).
DENSIDAD VERDADERA:
EQUIPOS DE SOLUBILIDAD
T3
Shaker Flask
T3 es un analizador de solubilidad por el método potenciométrico, que genera un análisis más rápido con bajo consumo de fármaco y reactivos.