Este setor contempla a parte do desenvolvimento de produto que avalia a quantificação de Ingredientes Farmacêuticos Ativos (IFA) em formulações desenvolvidas. Para isso, utilizam-se cromatógrafos líquidos de alto desempenho (CLAE, ou HPLC), que são eficientes em detectar e quantificar a grande maioria dos fármacos, cujos princípios ativos são provenientes de compostos orgânicos, além da versatilidade de poder avaliar outros tipos de compostos, tais como sais iônicos, substâncias dextrogiras e levogiras e substâncias fluorescentes, variando os seus módulos de detecção.
Aqui são desenvolvidos métodos analíticos contemplando todos os tópicos de validação, como robustez, seletividade, especificidade, linearidade, precisão, exatidão, limite de detecção e quantificação.
Com esses recursos, é possível também avaliar a uniformidade do conteúdo de IFA de lotes produzidos, em produtos farmacêuticos que já estão no mercado, e fazer comparações que possam atestar “in vitro”, juntamente com o setor de dissolução, a intercambialidade entre medicamentos genéricos e similares com o produto de referência no mercado.
